Изменение документов на медицинские изделия
Внесение изменений в регистрационные документы и регистрационные удостоверения на медицинские изделия
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие(Согласно п. 37 Правил)
Процедура проводится в случае необходимости внесения изменений непосредственно в бланк регистрационного удостоверения и осуществляется согласно п. 37 Правил.
- Внесение изменений в регистрационные документы на медицинское изделие (Согласно п. 55 Правил)
Процедура проводится в случае необходимости внесения изменений в комплект регистрационных документов и в том случае, если вносимые изменения не касаются сведений, указанных на бланке регистрационного удостоверения, осуществляется согласно п. 55 Правил.
- Выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (Согласно п. 52 Правил)
Процедура получения дубликата инициируется в случае утраты либо порчи бланка регистрационного удостоверения, согласно п. 52 Правил.
Основные нормативно-правовые акты
- Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 10.02.2017)
«Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее — Правила)
- Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий утвержденный Приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н (далее — Административный регламент).