Изменение документов на медицинские изделия

Внесение изменений в регистрационные документы и регистрационные удостоверения на медицинские изделия

  • Внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие(Согласно п. 37 Правил)

Процедура проводится в случае необходимости внесения изменений непосредственно в бланк регистрационного удостоверения и осуществляется согласно п. 37 Правил.

  • Внесение изменений в регистрационные документы на медицинское изделие (Согласно п. 55 Правил)

Процедура проводится в случае необходимости внесения изменений в комплект регистрационных документов и в том случае, если вносимые изменения не касаются сведений, указанных на бланке регистрационного удостоверения, осуществляется согласно п. 55 Правил.

  • Выдача дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (Согласно п. 52 Правил)

Процедура получения дубликата инициируется в случае утраты либо порчи бланка регистрационного удостоверения, согласно п. 52 Правил.

Основные нормативно-правовые акты

  • Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 10.02.2017)

«Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее — Правила)

  • Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий утвержденный Приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н (далее — Административный регламент).
Спасибо за ваше сообщение. Оно было отправлено.
При отправке вашего сообщения произошла ошибка. Пожалуйста, попробуйте позже.